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创新

强生的新冠疫苗,你想知道的都在这里

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相信不少小伙伴都已经听说了

强生旗下杨森制药公司在研的

新冠候选疫苗的最新消息

就在周末,强生宣布

杨森单剂量新冠肺炎候选疫苗达到3期ENSEMBLE试验期中分析的主要终点

小编也是带着激动的心情,用颤抖的小手

第一时间点开了官宣

然后发现…

普通人和科研大大之间果然有壁

经过一番努力,锲而不舍的小编帮大家

敲黑板划重点~

双手奉上:

对新冠肺炎的防护力有多少?

这次公布的新冠肺炎候选疫苗临床试验ENSEMBLE是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估18岁及以上成年人中单剂量疫苗与安慰剂的安全性和保护效力。

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接种28天之后,预防中重度新冠肺炎的总体保护效力为66%。最早在第14天观察到预防作用。接种28天之后,对中重度新冠肺炎感染的保护水平,在美国为72%,拉丁美洲为66%,南非为57%。

对重症有效吗?

接种28天后,候选疫苗对于预防重度新冠肺炎的总体保护效力为85%,并证明可完全预防因新冠肺炎引起的住院和死亡。

单剂量有啥优势?

首席科学官来告诉你!

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强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示:
单剂量新冠肺炎候选疫苗的这些重要研究结果为人们带来了希望。通过一次接种有效且耐受性良好的疫苗即可显著降低重症负担,这是全球公共卫生应对措施的关键组成部分。世界卫生组织认为单剂量疫苗是应对全球疫情的最佳选择,可改善可及性、配送和依从性。在预防新冠肺炎重症和预防新冠肺炎相关医疗干预措施方面的保护效力可达85%,可保护数亿人免受重症和死亡。单剂量疫苗还有助于减轻医疗系统和社区所承受的巨大负担。

有什么运送要求?

候选疫苗与标准疫苗分发渠道相适应。

如果获得许可,预计单剂量候选疫苗在-20 °C(-4°F)下可在2年内保持稳定,在2-8 °C(36°F-46°F)下可在至少3个月内保持稳定。

价格几何?

在获得注册许可的基础上,强生公司承诺秉承非营利性原则,提供可负担的新冠肺炎疫苗,以供应全球疫情的应急使用。

啥时候能打?

公司计划在2月初提交美国紧急使用授权(EUA)申请,并希望在获得授权后能够立即进行产品的运输。随着授权的获得和合同的敲定,公司期望分享更多关于部署细节的信息。

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公司预期的生产时间表将能够履行2021年的供应承诺包括与各国政府和全球组织签署的承诺。

用的是哪种疫苗技术?

这款在研新冠肺炎候选疫苗利用了公司的 AdVac®疫苗平台 ,该平台也用于开发和生产欧洲委员会批准的杨森埃博拉疫苗,并构建寨卡、呼吸道合胞病毒和艾滋病病毒在研候选疫苗

杨森AdVac®病毒载体技术可诱导强效且持久的体液和细胞免疫应答,能够为目前无法预防或无法治疗的疾病靶标寻求疫苗。

这次的临床试验结果公布后,强生公司董事会主席兼首席执行官Alex Gorsky也在第一时间分享了他的心情。

他表示:“强生早在一年前就致力于对抗新冠肺炎疫情,竭尽所能广泛拓展公私伙伴关系推动单剂量疫苗的研发。我们的目标始终是为尽可能多的人提供一个简单、有效的解决方案,并为终结全球疫情做出最大贡献。我们为达成这一关键里程碑感到自豪。为了世界各地的每个人,我们将为解决这一紧迫的全球公共卫生危机不懈努力。”

是的!自新冠疫情暴发伊始,强生人就一直在和时间赛跑,我们的努力可以追溯到一年多前

和时间赛跑的时间线 ↓ ↓

· 2020年1月12日

强生开始着手开发新冠疫苗

· 2020年3月30日

成功筛选出新冠肺炎主要候选疫苗

· 2020年7月22日

启动1/2a期首次人体临床研究

· 2020年7月30日

发表于美国《自然》杂志的临床前结果显示,强生在研新冠病毒疫苗可产生强大免疫应答使机体免受继发感染

· 2020年9月21日

启动疫苗全球关键性3期临床试验

· 2020年9月

公布疫苗1/2a期临床试验结果,表现出良好的安全性和耐受性

· 2021年1月29日

公布3期临床试验结果

我们依然在努力,敬请期待...


想要看临床试验详细结果的学霸们

请点击传送门

对,你没看错,西安杨森就是强生在华制药子公司,他们也第一时间公布了消息~

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