强生宣布加速新冠肺炎病毒候选疫苗研发；1/2a期人体临床研究将于7月下半月启动

强生宣布加速新冠肺炎病毒候选疫苗研发；1/2a期人体临床研究将于7月下半月启动

(2020年6月10日，美国新布仑兹维克) — 强生今天宣布，其制药子公司杨森制药正加速推进候选新型冠状病毒（SARS-CoV-2）重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人体临床研究。原定于9月开始的临床研究预计将于7月下半月提前启动。

强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示：“基于我们目前获得的临床前数据以及与卫生监管机构的合作，我们得以进一步加速候选新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S的临床开发。与此同时，我们仍将继续致力于建立重要的全球合作伙伴关系，进一步对我们的疫苗生产技术和生产能力进行投资。我们志在向全球提供新冠病毒疫苗，确保世界各地的人们免受这一流行病的感染。”

这项随机双盲、含安慰剂对照的1/2a期研究将评价候选新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性（对疫苗接种的反应）和免疫原性（免疫反应）。强生计划在美国和比利时招募1045名18至55岁的健康成年人和65岁及以上的成年人开展该项研究。

强生正在与美国国立过敏症和传染病研究所（NIAID）进行商议，以期在I期研究结果和注册机构批准之前，比原计划提前开始新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S的Ⅲ期临床研究。

在开展新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S临床研究的同时，强生也在继续提升其生产能力，并与全球合作伙伴展开积极讨论，为疫苗在世界范围的供应提供保障。强生承诺在2021年间向全球提供十亿剂安全、有效的疫苗。

强生与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的深入合作为加快新冠疫苗的研发和生产提供了有力支持。BARDA隶属美国卫生与公共服务部的预防与响应副部长（ASPR）办公室。

引起新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的SARS-CoV-2源于一组攻击呼吸系统的新型冠状病毒。目前尚无针对COVID-19的获批疫苗。

欲了解有关强生公司抗击COVID-19的更多信息，请访问:www.jnj.com/coronavirus.

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本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法》界定的前瞻性陈述，针对潜在的针对新冠肺炎的预防与治疗方案。本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前对未来事件的预期，请勿依赖其中的内容。如果基本假设证明不准确或出现已知或未知的风险或不确定性，则实际结果可能与杨森制药公司和/或强生公司的预期和预测产生重大差异。风险和不确定性包括但不限于：新产品研发过程中固有的挑战，包括临床成功、获得监管部门批准以及商业化的不确定性；生产制造困难或推迟；竞争，包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利；专利挑战；因产品召回或监管行动导致对产品安全的担忧；医疗产品和服务采购者消费和行为的变化；适用法律法规的变更，包括全球医疗改革；医疗健康成本控制趋势的不确定性。有关这些风险、不确定性和其他因素的进一步清单和描述请查看强生公司截至2019年12月29日的10-K表财政年度报告，包括标题为“有关前瞻性陈述的说明”部分和“项目1A风险因素”，该公司最近提交的10-Q表季度报告以及该公司随后向美国证券交易委员会提交的文件。这些文件的副本可在www.sec.gov ，www.jnj.com 获取或向强生公司请求。杨森制药公司和强生公司均不承担根据新信息或未来事件或发展更新或修订任何前瞻性陈述的任何责任。